42個創新藥上半年獲批上市 抗腫瘤藥物佔29%

新京報訊(記者 王卡拉)今年上半年,42個創新藥在國內獲批上市,僅比去年全年(48個)少6個,其中12個為抗腫瘤藥物,佔比約為29%。這12個抗腫瘤新藥涉及細胞療法、化藥、生物藥、小分子藥物,涉及B細胞淋巴瘤、肺癌、肝細胞癌、卵巢癌等十個癌種。

肺癌是我國發病率和死亡率均排第一名的惡性腫瘤,在所有肺癌中,非小細胞肺癌佔比80%-85%。今年上半年獲批的抗腫瘤新藥中,適應症為非小細胞肺癌的新藥最多,共有3款,分別為和黃醫藥的賽沃替尼、基石藥業的普拉提尼和艾力斯的伏美替尼。

其他獲批的抗癌藥物還包括百濟神州的帕米帕利、再鼎醫藥的瑞派替尼、拜耳的達羅他胺、華昊中天的優替德隆、安斯泰來的吉瑞替尼、榮昌生物的緯迪西妥單抗、羅氏的奧妥珠單抗、澤璟生物的多納非尼。

作為上半年唯一獲批的細胞療法,復星凱特從美國KitePharma引進的阿基倫賽注射液(商品:Yescarta)備受關注。這是我國批准上市的首款CAR-T細胞治療藥物,適應症為成人復發或難治性大B細胞淋巴瘤。

丁香園Insigh資料庫顯示,全球只有三款CAR-T細胞治療產品獲批上市,除Yescarta外,還有KitePharma的Tecartus和諾華的Kymriah,靶點均為CD19。