一流企業賣分子式，二流企業才是賣產品

，如今火爆全球的布洛芬醫用原料就是化學科學的分子式產品傑作。

布洛芬化學名稱

：2-（4-異丁基苯基）丙酸 ，又名：α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸

先看看布洛芬這種物質的

分子式結構

長什麼樣子：

布洛芬分子式結構

布洛芬CAS號 :

15687-27-1

（備註：美國化學會的下設組織化學文摘社Chemical Abstracts Service，簡稱CAS。CAS編號是某種物質（化合物、高分子材料、生物序列（Biological sequences）、混合物或合金）的唯一的數字識別號碼）

分子式：

C13H18O2

分子量：

206。28082

生產方法：

將異丁基苯乙酮經縮合、水解、消除、氧化、中和而得。

布洛芬物理形態：

白色結晶粉末。

布洛芬的藥理功能：

一種非甾體消炎藥，其消炎鎮痛、解熱作用比阿司匹林強16～32倍。適用於治療風溼性關節炎、類風溼性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、神經炎、咽喉炎及支氣管炎等。

布洛芬（Ibuprofen）其消炎、鎮痛、解熱作用效果良好，不良反應較小。目前已在世界上廣泛應用，成為全球最暢銷的非處方藥物之一，和阿司匹林、撲熱息痛一起並列為解熱鎮痛藥三大支柱產品。

在我國主要應用於止痛、抗風溼等方面，而在感冒、退熱方面的應用不太多，遠遠低於撲熱息痛和阿司匹林。我國持有布洛芬製劑生產批准文號的醫藥企業多達幾十家，但國內市場布洛芬銷售額的絕大部分被天津中美史克公司生產的“芬必得”緩釋膠囊所佔有。

布洛芬Ibuprofen是一種口服有效的 COX-1 選擇性抑制劑，IC50 值為 13 μM。布洛芬抑制細胞增殖、血管生成，並誘導細胞凋亡 （apoptosis）。布洛芬是一種非甾體抗炎試劑和一氧化氮 （NO） 供體。布洛芬可用於疼痛、腫脹、炎症、感染、免疫學、癌症的研究和對症治療。

與同類產品相比，布洛芬對人體更友好、副作用更小

布洛芬物質被發現過程

布洛芬是在1961年由StewartAdams博士（後來成為教授並榮獲英帝國勳章）和其領導的團隊——科研專家CoLinBurrows、化學家JohnNicholson博士共同發現的。最初研究的目的是發明一種“超級阿司匹林”，從而獲得一種與阿司匹林療效相當但嚴重不良反應更少的治療類風溼關節炎的替代藥物。而其他藥物，如保泰松，發生粒細胞缺乏症的危險性很高；皮質類固醇類藥物，在使用劑量比普通處方劑量稍高時，則帶來腎上腺抑制以及其它不良反應如胃腸道潰瘍等的高危險性。Adams決定尋找一種具有良好胃腸道耐受性的藥物，這一特性對目前所有的非類固醇類抗炎藥來說都特別重要。

雖然在狗的試驗中發現，某些此類藥物有致潰瘍的危險性，但是Adams意識到，這種現象可能是由於藥物清除的半衰期比較長造成的。在這類藥物中有一種化合物——布洛芬的半衰期比較短，僅２小時。在篩選出來的替代藥中，雖然不是最有效的，卻是最安全的。1964年布洛芬成為最有發展前途的阿司匹林替代藥物。

布洛芬從被發現後到迅速量產，它為人類健康做出了貢獻

布洛芬的發展、迭代和量產

1961年，英國BOOTS公司在探索比阿司匹林和對乙醯氨基酚更好的鎮痛藥物的過程中，首次發現了布洛芬並註冊了專利。

1966年，首個針對布洛芬的臨床試驗工作展開。

1969年，英國將布洛芬用於治療類風溼性關節炎。

1974年，布洛芬在美國上市，成為第一種非處方藥類的非甾體抗炎藥。

2009年，首個布洛芬注射劑型在美國獲批。

德國巴斯夫在美國得克薩斯州畢曉普（BISHOP）建設了布洛芬生產基地，已擁有了超過25年的布洛芬生產經驗。巴斯夫將布洛芬的生產從6-7步工藝合成減少到了四步法，並推出了不含絡酸鹽的工藝，同時遵循六項綠色化學原則。

巴斯夫將布洛芬分為25、38、50、70四種主要規格，以滿足口服混懸液、外用霜劑、溼法制粒、幹法制粒、直壓等製藥工藝需求。

中國原料藥的龍頭製造企業新華製藥的布洛芬、阿司匹林、左旋多巴等主導原料藥規模均居全球前列，年出口額3億美元，與拜耳、百利高、葛蘭素史克等100多家知名跨國企業建立了長期戰略合作關係，中國造的布洛芬分子式產品也賣到了國外。

巴斯夫對布洛芬的型號按用途進行了細化劃分

全球僅6家量產合成布洛芬分子式

全球能造布洛芬分子式原料藥的主要企業分別是印度IOL公司（年產能1萬噸）、印度SOLARA公司（年產能5000噸）、中國新華製藥 （8000噸年產能）、中國亨迪藥業（ 3500噸年產能）和巴斯夫美國工廠（3000噸年產能）、美國聖萊科特公司（產能不詳）。全球主要布洛芬市場供應量約為36，500-43，500噸。

全球其它藥廠要想生產含有布洛芬物質的藥品，則必須找上面六家原料藥企業排隊購買主材布洛芬原料才行。購買到主要原料藥後，藥廠再加入糖、澱粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮等其它輔料、助劑等，按照相應國家的標準，生產出相應的液體、粉劑、顆粒、片劑等多種形式的藥物，然後包裝出售。

量產合成醫藥級純度的布洛芬分子式產品，不是一件簡單的事情

布洛芬系列產品缺貨原因分析

中國生產的布洛芬原料藥不僅是隻供中國藥廠的需要，而是進入了全球醫藥供應鏈，平常生產線也並未滿負荷投產。面對當前中國國內對布洛芬的需求，新華製藥、亨迪藥業等正在加緊生產，而國外企業也在加緊生產，全球對布洛芬的加班加點生產很快就能滿足市場的剛需，請大家不要囤積藥品，而應把藥品留給最需要的人。

按每噸布洛芬原料藥可生產至少300萬片藥丸片劑計算，每盒藥內裝24顆片劑計算，1噸原料藥即可生產12。5萬盒成品藥。按全球布洛芬總產能4萬噸計算，年可生產50億盒布洛芬成品藥。但是這是一年的總產量，平均到每月的全球布洛芬原料藥產能也只能供應4億盒左右的成品藥市場。所以，這就是布洛芬相關藥品經不起大家搶購囤積的主要原因，中國對布洛芬系列產品的需求還會影響到國外對同類產品的需求，因為生產能力有限。

只要全球六大布洛芬原料藥廠恢復產能並滿負荷投產，分子式原料藥將迅速能否滿足全球各大小藥廠及市場需求，中國國內供應緊張狀況也將迅速緩解，但是這可能需要三個月左右的一個逐步緩和的調整期，最關鍵的還是不能囤積藥品，這是最重要的。

（文/大隊長）