低濃度阿托品滴眼液被部分學生家長稱為“近視神藥”。近日，興齊眼藥旗下全資子公司瀋陽興齊眼科醫院釋出公告稱，從7月22日起該院網際網路醫院暫停處方院內製劑0。01%硫酸阿托品滴眼液銷售。據瞭解，該眼科醫院為興齊眼藥旗下低濃度阿托品滴眼液的銷售主體。與此同時，另一家銷售阿托品滴眼液的公司也對外宣稱，目前阿托品滴眼液的網際網路診療已暫停。

記者瞭解到，網際網路醫院銷售阿托品滴眼液之所以引發爭議，在於該藥物尚未在國內透過嚴格的臨床試驗獲批上市。阿托品滴眼液有哪些風險？網售叫停背後，院內製劑該如何監管？

低濃度阿托品滴眼液已停止線上銷售

未獲批就網售院內製劑存在多重風險記者瞭解到，此前如果想要線上購買阿托品滴眼液，就診人提供首診醫院全名及醫生姓名和照片，上傳用藥兒童3個月內的電腦驗光單和醫囑，等待稽核問診並開具電子處方後，就可遠端購買阿托品滴眼液。不過，記者昨天撥打多家網際網路眼科醫院電話，得到的答覆均是：目前低濃度阿托品滴眼液已經停止線上銷售。

北京某三甲醫院眼科醫生告訴記者，目前之所以叫停網際網路醫院銷售阿托品滴眼液，在於該藥物尚未在國內透過嚴格的臨床試驗獲批上市。不過，患者仍可透過線下醫院購買低濃度阿托品滴眼液。“網購的是進口的阿托品滴眼液，因為沒有國外生產資質，所以一般不建議使用。阿托品滴眼液有國產的，線上不讓賣是因為還沒有拿到最終的藥批，臨床實驗已經做了，相對比較可靠，有的醫院做院內製劑的，可以買到。”有媒體報道，阿托品滴眼液此前的網際網路銷售模式存在隱患。院內製劑通常只能在本醫療機構內使用，要想在市場上流通，需獲得國藥準字文號。即便是其他醫院要使用，也要向當地藥監部門提交調劑申請。以網路郵寄的方式售賣院內製劑，可能涉及法律問題。業內專家表示，沒有正式獲批，就透過“網際網路醫院渠道+院內製劑資質”的方式開具阿托品滴眼液，可能存在處方稽核不嚴、擴大使用範圍、加大隨訪觀察難度的風險。醫生：阿托品不是治療近視的神藥透過黃牛購買無法確保藥品儲存條件北京某三甲醫院眼科醫生介紹，院內自制的低濃度阿托品滴眼液目前多為濃度0。01%、0。02%以及0。05%三種。青少年使用阿托品滴眼液需嚴格遵照醫囑，不能盲目追求效果而選擇濃度相對較高的製劑。“濃度0。01%的安全性比較大，濃度高一點的效果要看患者年齡，作用可能顯著，但相應的副作用也偏大，可能產生劑量依賴，尤其是濃度高的，停用以後可能會反彈。”山東省眼科醫院院長史偉雲提醒，類似阿托品滴眼液這樣的藥物並不能逆轉近視，青少年還是要從養成良好的讀寫習慣、減少對電子產品的依賴、讓眼睛得到休息等環節保護眼睛。“阿托品不是治療近視的神藥，只是從目前來看，近視的青少年在使用阿托品以後，60—80%的人可以緩解近視或放緩近視度數增加。”

有媒體報道，來自上海五官科醫院的低濃度阿托品滴眼液，規格為每支5ml，此前有黃牛報價每支33元，目前黃牛的報價高達每支180元甚至每支220元。某從事阿托品滴眼液業務的黃牛向記者表示，目前部分醫院已經缺貨。

有長期使用阿托品滴眼液的學生家長分析，網際網路醫院的停售刺激了部分家長的囤貨需求，導致低濃度阿托品滴眼液暫時出現黃牛倒賣現象。

中國毒理學會毒理學專家張旭晟指出，家長們透過黃牛購買藥品需謹慎，特別是院內製劑的運輸和儲存問題，透過黃牛購買，無法確保運輸等環節符合藥品儲存條件。“在流透過程中，藥品要符合GSP之類的標準，阿托品這種可能需要冷藏，普通快遞的方式基本就脫離管理了。”

今年3月，教育部辦公廳印發的《2022年全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃》中提到的一項重點任務為，推進兒童青少年近視防控創新成果轉化，加強與衛健委、藥監局等部門協同，統籌兒童青少年近視藥物研發和示範推廣，鼓勵有條件的單位搭建兒童藥物臨床試驗和用藥分析平臺，開展藥物近視防控有效性和安全性循證醫學證據研究，打通“院內製劑”到成果轉化綠色路徑，建立藥物臨床應用規範，加快近視防控科技成果轉化。

該任務的責任部門為科技部，完成期限為2022年12月。有分析指出，上述《計劃》或許將對阿托品滴眼液的審批程序有提速作用。