已查明:一種“明星”降壓藥含致癌物,你吃過嗎?真相在這裡

近日,有自媒體號發文《已查明:有3種“明星”降壓藥,可能含致癌物,有你在吃的嗎?》,閱讀量過百萬,可見關注者之多。然而不明真相的人,很可能被誤導,從此失去了一種明星降壓藥——纈沙坦。

已查明:一種“明星”降壓藥含致癌物,你吃過嗎?真相在這裡

時間回到兩年前,2018年7月,美國食品藥品監督管理局、歐洲藥品管理局宣佈召回部分纈沙坦降壓藥,召回的原因是這些降壓藥的原料中含有N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質,

NDMA可溶於水、乙醇、二氯甲烷,屬高毒,經消化道、呼吸道吸收迅速,經面板吸收緩慢。NDMA急性中毒可引起肝臟損傷、轉氨酶濃度升高,還可引發頭痛、發燒、嘔吐、腹痛、腹瀉、嗜睡等症狀。長期暴露可能增加肝癌風險。

世界衛生組織(WHO)所屬機構國際癌症研究機構2017年10月27日公佈的致癌物清單,將 NDMA 歸為 2A 類致癌物質。

2A 類致癌物質是指在動物實驗中有相應資料支援,但對人類致癌性證據有限的物質。雖然在非常高劑量的動物研究中發現NDMA可增加癌症的發生率,但該雜質對人體的致癌性影響尚無充分資料支援。

所有的纈沙坦都有NDMA嗎?

經過調查,這些被檢測出NDMA的原料藥來自浙江某藥廠,同時該藥廠也承認在未知雜質中檢測出NDMA,該公司已經暫停纈沙坦生產並主動召回國內外上市的纈沙坦原料藥及使用公司纈沙坦原料藥生產的在國內上市的纈沙坦製劑產品。

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我國有10個國產纈沙坦原料藥生產批准文號,在製劑方面,纈沙坦片劑批准文號6個、膠囊13個、分散片6個。在當時的事件中,有5家生產企業的纈沙坦中,NDMA檢測超出限值,其他藥企供應的纈沙坦原料未爆出類似問題,如平欣纈沙坦分散片。

某自媒體並未還原真相

某自媒體文章中只是說纈沙坦降壓藥中的NDEA的含量非常低,如果只是偶爾吃了幾次,並不會產生太大的影響。但是降壓藥一般都需要長期服用,日積月累後,致癌風險會越來越高。

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真相是其他廠家的降壓藥纈沙坦並沒有質量問題,所以如果有高血壓患者正在服用纈沙坦,請繼續服用,不要因一篇沒有說明真相的文章而過於擔憂。

纈沙坦是什麼?

纈沙坦的誕生之路漫長而艱難。它是經過了上百次的實驗才在1989年11月成功合成的一種活性化學物質,由於合成過程很複雜,這也導致了某些企業在生產這種原料時會出現其他雜質的問題。

作為經典的五大類抗高血壓藥物之一,纈沙坦(平欣)是一種口服有效的特異性的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑,主要透過抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產生降壓作用,主要用於輕中度原發性高血壓,尤其適用腎臟損害所致繼發性高血壓。

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纈沙坦不影響體內緩激肽水平,因而導致咳嗽的副作用少於卡託普利類降壓藥。纈沙坦不作用於血管緊張素轉換酶、腎素和其他受體,不抑制與血壓調節和鈉平衡有關的離子通道。

纈沙坦具有獨立於降壓之外的心腦腎保護作用,被2007年《歐洲高血壓指南》推薦用於以下特殊人群:老年患者、糖尿病患者、腎功能不全患者、卒中患者、冠心病和心衰患者伴有高血壓的首選降壓藥物。

對伴有冠心病和/或心衰的高血壓患者,接受以纈沙坦為基礎的抗高血壓治療,心梗患者的死亡率顯著降低39%,新發或再發卒中顯著降低40%。纈沙坦可以改善心衰患者預後,具有良好的安全性和耐受性。

作為明星降壓藥,它依舊在幫助患者完美地解決問題。在此還要說的是,對於自媒體的發文,一定要真實可靠,以免誤導讀者,同時大家也要理性看待。