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日化磚家

2021年7月30日，國家藥監局連發三則化妝品抽檢通告，分別是《國家藥監局關於停止經營9批次假冒化妝品的通告》（2021年第53號）、《國家藥監局關於1批次化妝品檢出禁用原料的通告》（2021年第54號）、《國家藥監局關於2批次不合格化妝品的通告》（2021年第55號）。

停止經營

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批次假冒化妝品

針對抽樣檢驗、監督檢查中發現的問題，經廣東省藥品監督管理部門調查核實，此次9批次假冒化妝品均為染髮類化妝品，包括3批次標示為廣州真知麗化妝品有限公司生產的真知麗染髮膏、標示為廣州市三榮精細化工有限公司生產的三榮染髮膏（黑色）、標示為廣州市帥影生物科技有限公司生產的英歌染髮膏5。4、標示為廣州市鑫嘿客精細化妝品有限責任公司貝嘉欣染髮膏（紫色）、標示為廣州市博彩精細化工有限公司生產的博彩彩色染髮焗油（金黃色）、標示為廣州市三崎美容美髮用品有限公司生產的三崎染髮膏紫色、廣東纖佰儷醫藥生物化妝品有限公司生產的纖佰儷染髮膏（自然黑）。

染髮類產品仍是抽檢不合格的重災區。近年來，隨著染髮產品的日漸成熟，越來越多的消費者選擇在家做Tony老師自行染髮。然而市面上染髮產品質量良莠不齊，假冒偽劣現象更是突出。

相關資料顯示，2020年中國美容美髮行業市場規模達到3685億，其中染養髮市場規模達到了182億，並且呈逐年上漲趨勢。但是與行業快速發展相反的是行業亂象逐漸增多，急需相關政策的制定實施，規範行業健康發展。

為保障公眾用妝安全，淨化化妝品市場，依據《化妝品監督管理條例》，國家藥監局要求各省（區、市）藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述假冒化妝品，深查深究其進貨渠道，發現違法行為的，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。

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批次化妝品檢出禁用原料

在2021年國家化妝品監督抽檢工作中，經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為委託方廣州諾色化妝品有限公司生產的nuos諾色益生菌亮膚均衡保溼百搭精華水檢出《化妝品安全技術規範（2015年版）》中規定的禁用原料。

具體標示為委託方廣州諾色化妝品有限公司生產的nuos諾色益生菌亮膚均衡保溼百搭精華水檢出禁用原料地索奈德。

據瞭解，地索奈德是一種具有很強消炎作用的皮質激素類藥物。由於在同類藥品中具有較高的區域性和系統作用比，因而更適於區域性用藥。地索奈德是化妝品中不允許新增的成分，人為有意的新增，是為了追求即時的鎮定舒緩退紅效果。但長期使用含激素的化妝品，可能導致面部面板產生黑斑、萎縮變薄等問題，還可能出現激素依賴性皮炎等後果，在《化妝品安全技術規範（2015年版）》中明確規定地索奈德為化妝品禁用原料。

針對此情況，企業涉嫌違反《化妝品監督管理條例》，國家藥監局要求廣東省藥品監督管理部門對上述企業依法立案調查，嚴肅查處，並督促有關企業對涉及的產品依法召回；要求浙江省藥品監督管理部門責令有關化妝品經營者立即停止經營涉及的產品，對發現的違法行為依法查處。上述省級藥品監督管理部門應當自本通告發布之日起3個月內依法公開對相關企業或者單位的處理結果，調查處理情況及時報告國家藥監局。

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批次不合格化妝品

在2021年國家化妝品監督抽檢工作中，經上海市食品藥品檢驗研究院等單位檢驗，標示為廣州尚莊化妝品有限公司生產的ipi清澈搪瓷隔離乳01，廣州同濟生物科技有限公司生產的Kalologie Skincare肌膚美學水嫩晶瑩保溼精華液不合格。

具體為標示廣州尚莊化妝品有限公司生產的ipi清澈搪瓷隔離乳01因標籤標識問題檢出標籤未標識的防曬劑：甲氧基肉桂酸乙基己酯而被判定為不合格產品。

標示為廣州同濟生物科技有限公司生產的Kalologie Skincare肌膚美學水嫩晶瑩保溼精華液因菌落超標不合格。

公開資料顯示，菌落總數是表示產品受細菌汙染的程度，使用菌落總數超標的化妝品，容易引起面板感染、引發炎症，直接對人體健康安全構成威脅。而化妝品標籤標識問題也一直是化妝品抽檢報告中常見不合格原因所在。

上述企業涉嫌違反《化妝品監督管理條例》，國家藥監局要求廣東省藥品監督管理部門對上述企業依法立案調查，嚴肅查處，並督促有關企業對涉及的產品依法召回；要求上海市藥品監督管理部門責令有關化妝品經營者立即停止經營涉及的產品，對發現的違法行為，依法查處。

化妝品質量安全問題一直是國家藥監局監管的重中之重，但化妝品違禁新增、假冒問題卻屢禁不止。2021年新《化妝品監督管理條例》的正式實施，標誌著化妝品監管進入最嚴厲時期，希望化妝品企業不要知法犯法，遵守化妝品行業相關標準，切勿因小失大。