來了 注射醫美進入“再生時代”？
專家：效果有待驗證
8月1日，聖博瑪生物材料有限公司（以下簡稱“長春聖博瑪”）旗下醫美產品“艾維嵐”聚乳酸面部填充劑正式公開發售，這也意味著“童顏針”以合法途徑登陸醫美市場。
此次童顏針的上市，銷售模式為限區域、限機構、限量發售。從8月起至年底，計劃覆蓋全國三十餘座城市，150家機構。
此前紅星資本局透過採訪得知，國內童顏針市場亂象多：“水貨”童顏針充斥市場，多達20餘款；國內3。5%的醫美使用者注射過非合規童顏針。
而隨著這一款合規（三級械批文）“童顏針”上市，童顏針市場是否被業內人士看好？預估未來市場反響如何？
大陸第一款童顏針即將上市 零售參考價18800/針
童顏針，即聚左旋乳酸（PLLA）填充劑，是一種面部注射填充材料。紅星資本局梳理其發展歷程後發現，童顏針最早是在2004年，被美國FDA批准應用於艾滋病人的面部填充材料，後經過幾年的臨床應用，2009年被FDA批准用於人體美學填充。2010年，中國臺灣地區批准其用於醫美。後又經過近10年的發展，該產品在歐美和亞洲很多國家和地區使用。有媒體報道稱，該產品的有效性可以持續25個月以上。
但在中國大陸，2021年以前該產品都未獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批准。因此，即便是專業醫生，對該產品的瞭解也不多。
此次獲批上市的“童顏針”來自長春聖博瑪，脫胎於中科院長春應用化學所，是一家高新技術企業。目前，全球最大的醫用級聚乳酸原材料生產商有兩家，一家是荷蘭普拉克（Purac），另一家就是長春聖博瑪。
據悉，此款童顏針銷售模式為限區域、限機構、限量發售，從2021年8月起至2021年年底，計劃覆蓋全國三十餘座城市。
8月1日，紅星資本局聯絡到長春聖博瑪相關負責人，對方表示：“因為今年下半年是首發，所以量不會特別大，全國就落地150家機構。”
同時，因為童顏針屬於三類醫療器械，上述負責人表示，對於合作醫美機構有資質的要求。
此外，因為注射童顏針對醫生的手法具有一定要求，長春聖博瑪相關負責人透露，公司不僅僅與相關機構銷售藥品，還會派醫生去合作機構和醫院，教醫生如何進行注射。據透露，目前這款童顏針零售價為18800/針。
對於水貨氾濫的情況，長春聖博瑪相關負責人也表示，合規性是公司的強項，但同時也存在“市場教育”這個難題。未來，公司也會在宣傳產品和市場教育方面同時發力。
從“填充時代”到“再生時代” 再生材料迎來風口？
在美容產品領域，目前最受市場青睞、也是最常用的兩類美容產品是玻尿酸和肉毒桿菌。在注射類醫美專案中，玻尿酸的佔比高達66。59%，是目前應用最多的面板填充劑。
然而現今玻尿酸這條賽道愈發擁擠，產品也較少有重大技術突破，“再生”市場就成為醫美領域下一個關注的賽道。
不同於玻尿酸和膠原蛋白填充劑，童顏針並不是單純的物理填充，而是透過刺激宿主的免疫反應，吸引皮下大量的巨噬細胞和其他免疫細胞，合成膠原蛋白，彌補膠原蛋白的流失，恢復皮下容量。
今年以來，童顏針合規化程序明顯加快。除了聖博瑪生物，醫美賽道的頭部企業愛美客（300896。SZ）申報的童顏針產品同樣獲批，即將成為繼長春聖博瑪後，第二家獲得童顏針產品上市許可的生產企業。
除了童顏針，再生材料的醫美注射產品主要還有少女針，少女針也屬於膠原蛋白增生劑，適應症也基本相同，有業內人士將少女針稱為“童顏針二代”。
目前少女針產品中，華東醫藥旗下的少女針（Ellanse）系列產品是主流，有S/M/L/E四款產品，其中Ellanse-S已於2021年4月取得II類醫療器械註冊證。
專家：臨床效果、市場反響還有待驗證
在採訪中，多位專家告訴紅星資本局，童顏針熱度很高，在業內很受關注。
紅星資本局瞭解到，業內專家指出，醫美注射領域發展到今天，填充劑的使用無疑遇到瓶頸，而刺激自身組織安全生長、效果自然的“再生材料”，將成為醫美行業下一個風口，甚至會是一個顛覆性的材料領域。
中泰證券研報顯示，對於童顏針未來市場的分析，短期主要看牌照，長期競爭力看產品價格和渠道推廣效果。
看懂研究院經濟學者王赤坤認為，童顏針是市場需求催生的一個細分新興行業，這個賽道方興未艾，整個成長生命週期階段，行業消費快速增長，行業市場處於增量市場，行業競爭不是非常激烈，市場處於賣方市場，擁有定價權，行業毛利很高。但另一方面，行業發展初期，市場教育不夠和市場消費滲透率不高，企業需要付出一定的時間、精力和財力為整個行業教育市場、培養消費使用者，這個過程尚存在不確定性。
美械寶醫學平臺科技成都有限公司、中國整形美容協會採購與供應分會會長覃興炯，在接受紅星資本局採訪時談到，“如今不少醫美顧客還是比較講究‘快餐文化’，付了錢就希望馬上看到效果。在這方面，童顏針還面臨一些挑戰。”
覃興炯表示，通常來說，童顏針維持時間為1-2年（3-4次/療程，每次間隔4-6周）。作為一種生物刺激劑，童顏針的作用不是即刻產生的，需要一個緩慢的病理生理反應過程，“而童顏針臨床效果會達到什麼樣的狀態，目前還存在諸多不確定性”。
成都商報-紅星新聞記者 許媛 實習記者 申夢芸