GMP淨化車間與一般淨化車間有什麼區別

GMP淨化車間與一般淨化車間有什麼區別

GMP淨化車間與一般淨化車間有什麼區別

GMP淨化車間和淨化車間的定義很多人都不太瞭解,甚至不知道什麼是GMP無塵車間,其實GMP淨化車間設計的要求是美觀清潔,防止產品汙染和質量變化。因此,潔淨廠房室內裝修的門窗、地板、牆壁和天花板的設計與一般工廠不同,具體的博泰小編帶大家一起來看看吧:

GMP淨化車間是製藥行業按照企業的強制性要求在無菌藥品、原料藥、生物製品、血液製品、中藥製劑五大生產領域按照食品藥品監督管理局的規定設定的。國內常用的GMP淨化車間有原料藥車間、片劑車間、固體制劑車間、注射劑車間、膠囊製劑車間、中藥製劑車間,等。

GMP淨化車間不僅指其生產車間和輔助車間的空氣潔淨度(單位塵粒數)。功能車間還具有控制生活顆粒物(如單細胞藻類、真菌、原生動物、細菌和病毒等)汙染,實現無菌、清潔環境的重要功能。GMP淨化車間堅持“安全、有效、質量控制”的設計和施工原則,確保藥品生產安全的質量保證。

GMP淨化車間與一般淨化車間有什麼區別

淨化車間建設GMP標準要求

根據GMP,淨化廠設計的本質是在美觀和清潔的基礎上防止產品汙染和質量變化。因此,GMP淨化車間與一般的淨化車間在潔淨門窗、牆面、天花板、地板等方面有很大的不同。

建築佈局上,GMP淨化車間一般在車間外設定環形密封走廊,使潔淨區與外部有緩衝隔離區,可防止外部汙染,節約能源。外窗的層數和結構形式應充分考慮空氣和水的密封。內門窗與內牆平齊,無窗臺。為防止室內外溫差引起的結露,對不同室內潔淨度等級的房間進行門窗縫隙封閉。門窗材料自然變形小,製造誤差小,氣密性好,簡單易清洗。地板應平整無縫,耐磨耐腐蝕,不易產生靜電。

目前,大多數環氧自流地板都採用環氧樹脂。當厚度大於1mm時,一般使用壽命為6年以上。牆面應光滑、無灰塵。牆與地面交叉處應作半徑為50 mm的弧線,以減少積灰,便於清掃。在交通走廊牆壁等易發生碰撞的地方,應設定防撞護欄,防止裝飾材料振動和灰塵脫落。為了保證GMP淨化車間的室內清潔,所有的風道和燈具必須在夾層內。天花板通常用彩鋼夾芯板密封。彩鋼夾芯板具有重量輕、綜合強度大、隔熱、隔熱、防塵等特點。還要考慮防火效能。GMP淨化車間對電氣接線有嚴格要求。在可能的情況下,應使用鋼管,以確保電線不會成為傳播火災的手段。