協和幹細胞擁有世界上規模最大的幹細胞庫；合源生物免疫細胞產品透過國家藥監局“突破性療法”審批；九州通投資6億元成立天九再生醫學，與天津醫科大學聯合創立“細胞外囊泡創新研究聯合實驗室”；天津藥研院等公司的4個國家一類新藥取得6項臨床許可，進口藥臨床許可1項；匯康裝置、曠博同生等獲得多個三類醫療器械註冊證……

走進濱海高新區“細胞谷”，一項項技術創新正在這裡實現，一項項成果正在這裡加速轉化。如今，高新區“細胞谷”已經集聚細胞相關企業超過30餘家，形成了叢集化發展的態勢，基本形成細胞全產業鏈。作為天津“十四五”規劃重點培育的創新標誌區，高新區“細胞谷”正在加速快跑。

自主創新成就行業領軍企業

很多懷疑為白血病的患者經常會做流式細胞檢測。流式細胞檢測要給不同的細胞標記上赤橙黃綠青藍紫等不同的熒游標記物，然後，讓細胞們一個個排隊透過流式細胞儀的鐳射。因為提前標記了熒游標記物，不同的細胞各自發出它們絢爛的熒光，這樣就可以被流式細胞儀採集到。流細胞檢測正是透過熒光抗體，來把“壞蛋”細胞找出來。

位於高新區的曠博生物是國產流式診斷試劑的領跑者。“我們打破國外對流式診斷試劑的長期壟斷局面，實現了高階流式診斷劑國產化。”曠博生物董事長蘭寶石告訴記者：“目前我們是國內從抗體原材料生產到流式診斷試劑規模最大、產品最全的企業。”

流式試劑生產涉及臨床檢驗、生物化學、分子生物學等領域，開發週期長、生產工藝複雜、質量控制要求高。曠博生物的發展得益於持續不斷的自主創新：1項國際發明專利、14項國家發明專利，“血細胞系列單抗關鍵技術及產品產業化”專案榮獲2020年度天津市科技進步一等獎。具有自主智慧財產權的核心技術，讓企業在市場上擁有了核心競爭力。

企業集聚發展形成全產業鏈

2018年6月，呂璐璐在天津創立了合源生物，致力於免疫細胞治療等創新型藥物研發和商業化。今年7月“剛剛滿三歲”的合源生物科技（天津）有限公司宣佈完成超4億元C輪融資，而就在短短半年之前合源生物才剛剛獲得了4。5億元的B輪融資，在生物醫藥領域跑出了“合源速度”。

“合源生物自主研發的CAR-T產品CNCT19細胞注射液已獲國家藥監局‘突破性治療藥物’認定。天津市藥品監督管理局向合源生物科技（天津）有限公司頒發了天津首張細胞藥物生產基地《藥品生產許可證》，這也是北方地區的第一張許可證。”合源生物執行長呂璐璐博士說，這意味著經過產學研用臨床轉化落地，我市免疫細胞治療創新型藥物生產基地實現“從0到1”的突破又向前邁進了一步。

目前合源生物研發人員佔員工總數的60%以上，擁有強大的自主研發實力，有10餘種管線產品正在研發中。

如今，高新區“細胞谷”涵蓋了細胞提取製備、細胞儲存、質控檢驗、研發生產、應用轉化、冷鏈物流等六個方面，多項自主創新成果進入臨床試驗及產業化階段，一個具有創新活力的細胞全產業生態顯露雛形。

日前，中源協和與北醫三院聯手打造的細胞儲存與應用聯合研發中心正式揭牌，雙方將圍繞細胞研發、細胞儲存、細胞應用等全面開展戰略合作，打造京津冀臨床級細胞儲存與應用示範基地。此前，在中源協和國家幹細胞工程產品產業化基地建設中國（天津）自由貿易試驗區聯動創新示範基地（基因與細胞治療），也得到自貿試驗區管理委員會正式批覆同意。

產業載體厚植髮展沃土

生命健康產業已成為全球最為關注的領域和全球經濟增長的重要引擎。隨著生命科學研究的不斷突破，細胞與基因治療也已成為當今最熱門的領域之一。

自2020年以來，天津濱海高新區在渤龍湖科技園啟動了21萬平方米的生物醫藥產業載體建設。“8萬平方米的渤龍產業園主體建築已完工，將用於‘細胞生態’海河實驗室及中國醫學科學院細胞產業轉化基地；3萬平方米的‘生物醫藥創新中心’將於今年啟動運營。”濱海高新區生物醫藥招商局副局長鄭純林表示：“10萬平方米的國家生物醫藥國際創新園今年年底具備入駐條件，預計可吸引30餘家企業落地，現已有藥研院抗體中試車間、幹細胞研發產業化專案有意入駐。”

在創新資源方面，高新區已經彙集8個國家級、36個市級產業創新平臺，呈現出強平臺化的明顯特徵。天津高新區將依託中國醫學科學院血液學研究所新建幹細胞、免疫細胞、基因藥物等共性產業化平臺，建設“細胞生態”海河實驗室，不斷推動學術成果向產業轉化，構建“創新鏈”到“產業鏈”完整閉環。到2023年，高新區“細胞谷”將集聚細胞企業100家，從業人員達到5000人，引育頂尖人才100名，產值突破100億元。 （記者 張璐）