中新網遼寧新聞7月23日電 近期，中國科學院金屬研究所與東莞宜安科技股份有限公司合作開發的可降解純鎂骨釘產品獲得國家藥品監督管理局的臨床批件，成為我國第一個獲得臨床批件的可降解鎂基金屬III類（植入類）醫療器械產品，意味著我國在該領域中的產品臨床轉化獲得突破性進展。

中科院金屬所與東莞宜安科技股份有限公司合作開發的可降解純鎂骨釘

金屬鎂及其合金被譽為“革命性的醫用金屬材料”，在人體環境中可發生腐蝕降解，並被人體吸收，因而可以避免臨床用鈦合金、不鏽鋼等植入器件的二次手術取出的問題，可降解鎂基金屬是國內外金屬生物材料領域的研究熱點。除了可降解特點外，鎂降解產生的鎂離子和微鹼性環境可以促進新生骨形成，促進骨組織癒合。同時，鎂基金屬擁有金屬材料良好的綜合力學效能，因而在骨科應用中具有明顯優勢。

金屬所團隊成員參加東莞宜安科技的產品臨床啟動釋出會

中科院金屬研究所楊柯研究員團隊從2004年開始可降解鎂基金屬及相關器件的研究開發工作。在可降解骨釘產品開發中，他們採用了高純鎂（純度99。99%）作為原材料，相對國際上採用的改性WE43和MgCaZn合金，避免了合金中第二相引起的電偶腐蝕加快降解的問題，以及第二相物質生物學方面的潛在問題，因而具有更高的生物安全性。

為了儘快推動產品的上市程序，並參與國際市場競爭，該產品除了在國內申請註冊外，還於2018年申報了歐盟（CE）註冊申請，預計在2019年年底獲得CE認證，從而將在歐盟、中東和東南亞等地區實現銷售。

金屬所團隊成員參加東莞宜安科技的產品臨床啟動釋出會

除了可降解純鎂骨釘，楊柯團隊還根據鎂基金屬的效能特點開發出包括骨折固定器件、心血管支架、介面釘、胃腸吻合釘、骨填充材料等多種可降解鎂基金屬醫療器械產品，並與企業合作進行產品的臨床轉化。