擬考察一種新藥“A”降血糖的效果。請設計一項動物實驗,判斷其降糖效果。
一、實驗材料
新藥“A”(源於xx公司)、鹽酸二甲雙胍緩釋片(山西寶芝林藥業有限公司)、生理鹽水。
二、實驗動物
1。動物選擇
選擇成年、健康糖尿病模型SD大鼠50只(購於xxxx利華有限公司,生產批號:xxxxxx),體重200±10%,雌雄對半。
2。分組
運用隨機數字表法,將50只糖尿病模型大鼠隨機分為5組,每組10只,5只/籠飼養在適宜環境下,溫度22±3℃,自由飲水,按量給食。人工晝夜飼養。5組分別為高劑量組,中劑量組,低劑量組,陽性對照組和陰性對照組
三、劑量設計
應查閱資料,根據臨床糖尿病用藥推斷,或者根據前期實驗資料獲得劑量資料。譬如,根據LD50確定高中低劑量。
四、受試物處理
生理鹽水溶解藥品, 受試物一般應臨用前新配。
五、給藥途徑
灌胃給藥,一次灌胃體積≤5ml/只。模擬實際給藥次數,每日最大劑量給藥。(高劑量組,中劑量組,低劑量組給新藥“A”,陽性對照組給鹽酸二甲雙胍緩釋片,陰性對照組給生理鹽水。)各組給藥量一致。
六、觀察指標
生理指標:動物體重,飲水量,飲食量,毛髮,活躍程度,大小便情況。是否有死亡,死亡時間及數量等。
生化指標:空腹血糖(每日一次),OGTT測定,代謝實驗等。
注:測空腹血糖前禁食空、水8-12h。
七、資料分析
統計學分析