賽妥珠單抗的活性藥物成分為sacituzumab govitecan，這是一種新型、首創的抗體藥物偶聯物（ADC）藥物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗體與化療藥物伊立替康（一種拓撲異構酶I抑制劑）的代謝活性產物SN-38偶聯而成。TROP-2是一種在90%以上的TNBC中表達的細胞表面糖蛋白。

轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）是一種侵襲性乳腺癌，特指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）及人表皮生長因子受體2（HER-2）三者均為陰性表達的乳腺癌，一種預後很差的侵襲性癌症，進展迅速，預後極差，5年生存率不到15%。除了傳統化療之外，治療方案極其有限。

據悉，此次

賽妥珠單抗

獲批是基於一項全球性、開放標籤的III期ASCENT試驗研究資料。該試驗共招募了482名受試者，經

賽妥珠單抗

治療後，TNBC患者的疾病惡化或死亡（無進展生存期（PFS））的風險降低了57％，同時，中位總生存期（OS）也從6。9個月延長至了11。8個月（HR：0。51；95％CI：0。41-0。62；p <0。0001），死亡風險降低了49%。作為首個治療轉移性三陰乳腺癌的抗體偶聯藥物，

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不負眾望，火速獲批

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