德瓦魯單抗聯合療法顯著改善一線不可切除肝癌的總生存期

HIMALAYA III期試驗的結果顯示,對於既往未接受過全身治療且不符合區域性治療條件的患者,與索拉非尼相比,將單次高劑量的tremelimumab新增到德瓦魯單抗(Imfinzi,durvalumab)中作為不可切除的肝細胞癌(HCC)患者的一線治療,顯示出了具有統計學顯著性和臨床意義的總生存率(OS)益處。Tremelimumab(一種抗CTLA4抗體)和德瓦魯單抗的這種新劑量和方案被稱為STERID方案(Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab)。該組合表現出良好的安全性,在德瓦魯單抗中加入tremelimumab不會增加嚴重的肝毒性。

德瓦魯單抗聯合療法顯著改善一線不可切除肝癌的總生存期

與索拉非尼相比,單獨使用德瓦魯單抗顯示出非劣OS,其數值趨勢更有利於德瓦魯單抗,耐受性也有所改善。

肝癌是癌症死亡的第三大原因,也是全世界第六大最常見的癌症,每年約有90萬人確診。其中肝細胞癌(HCC)是肝癌最常見的型別。

紀念斯隆凱特琳癌症中心的主治醫師、HIMALAYA三期試驗的主要研究者Ghassan Abou-Alfa表示:“HIMALAYA是首個將一種新的抗CTLA4抗體單劑量新增到另一種檢查點抑制劑(德瓦魯單抗)上的III期試驗。這有助於增強患者自身的免疫系統以對抗肝癌,旨在以最小的副作用最大限度地提高長期生存率。這對我們的患者來說是非常令人振奮的訊息。”

阿斯利康腫瘤研發執行副總裁Susan Galbraith說:“CTLA-4抑制已顯示出可以帶來益處,特別是在幾種情況下的生存曲線尾部。這是首次將雙重免疫治療方案作為一線治療方案,改善了無法切除性肝癌患者的總體生存率,對於這些患者而言,治療選擇有限,且長期療效不佳。”

HIMALAYA三期試驗的資料將在即將舉行的醫學會議上公佈。

德瓦魯單抗和Tremelimumab於2020年在美國被授予治療HCC的孤兒藥稱號。Tremelimumab也於2020年在歐盟被授予治療HCC的孤兒稱號。