超2.6億美元引進下一代PDE4抑制劑,信達生物未來可期!

9月28日,信達生物與UNION therapeutics共同宣佈,雙方就後者用於治療炎症性面板病的主要候選藥物orismilast,達成在中國(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區)的獨家授權協議。

超2.6億美元引進下一代PDE4抑制劑,信達生物未來可期!

特應性皮炎也稱為異位性皮炎或者遺傳過敏性溼疹,是一種與遺傳過敏素質有關的慢性面板疾病,主要病發於兒童和青少年群體。據統計,中國大約有5000萬特應性皮炎患者和600萬銀屑病患者,且發病率隨著生活方式的改變顯示出逐步上升的趨勢。

目前標準治療方法為外用類固醇、口服免疫抑制劑和注射類生物製劑,在療效、安全性或給藥途徑上有一定的侷限性,存在明顯的未滿足臨床需求。然而,orismilast卻表現出潛在的同類最佳(Best-in-Class)潛質,在2a期臨床研究中顯示出了更好的抗炎作用,以及透過創新的緩釋方式獲得更好的耐受性,有望解決炎症性面板病患者群體的未滿足需求。

據瞭解,orismilast是一種強效和高選擇性的下一代PDE4抑制劑,具有廣泛的抗炎特性。orismilast由LEO Pharma開發並於2020年被UNION獲得。orismilast已經在銀屑病的口服治療和特應性皮炎的區域性治療中產生了積極的概念驗證(PoC)資料,有望成為這兩種疾病的潛在最佳或首選治療方案。

相比其他PDE4抑制劑,orismilast對PDE4亞型B和D的高選擇性和創新的緩釋方法帶來的優異的治療視窗,預計會帶來更好的抗炎效果和耐受性。基於orsimilast,UNION有兩個候選產品處於臨床2期開發階段。其中,UNI50001是一種口服PDE4抑制劑,用於治療銀屑病、特應性皮炎和化膿性皮炎;UNI50002是orismilast的外敷製劑,用於治療特應性皮炎。PDE4抑制劑的安全性和耐受性已得到充分臨床驗證,目前已有兩款口服藥和一款外敷藥獲批上市。

值得一提的是,UNION 公司將收到 2000 萬美元的首付款,並有權獲得累計不超過 2。47 億美元的里程碑付款,以及 orismilast 在中國年度銷售淨額的特許權使用費,且UNION 公司保留 orismilast 在除中國以外的全球其他地區的權益。

未來,期待信達能夠站在中國醫藥產業的金字塔頂端,滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。