本人在後臺收到幾百條關於“印度必利勁是真的嗎？”“印度必利勁是否能吃、有效？”“印度必利勁和中國必利勁的區別”“印度必利勁為什麼叫雙效希”“印度必利勁……”等問題，今天就在這邊分析這些大家常見、關心的問題！本篇立足真實，透過官方權威的期刊論文去評價論證這些問題，因為這些問題本身都和印度仿製藥有關，而關於印度的仿製藥有關的政治政策、法律條款、社會倫理等問題又極其的難辨和複雜，所以本篇文章並不會去直接抨擊“某種現象”，也不是去揭露“某種騙局”，更不會建議“某種藥物”，只通過實際的分析和對比，讓有需要的患者自行選擇！
世界上目前唯一被批准用於治療早洩的藥物，這個藥的商業權利在義大利美納里尼手裡，圖為中國原裝進口必利勁
先給大家說說必利勁這個藥，在之前的文章也介紹過了。必利勁，世界上唯一批准用於治療早洩的藥物，真有這麼神奇？這個藥是世界上目前唯一被批准用於治療早洩的抗抑鬱藥SSRI，通過了中國、芬蘭、瑞典、葡萄牙、奧地利、義大利、西班牙等國家食品藥品監督管理局的批准，目前這個藥的商業權利在義大利美納里尼手裡！
2014年經過中國CFDA批准後，中國工程院院士郭應祿開出了必利勁達泊西汀的第一張處方
！而在必利勁達泊西汀投入臨床使用後，廣大醫學研究者便對必利勁達泊西汀的“效果評估”進行了次數龐大、種類繁多、資料精細的實驗研究，結果顯示必利勁達泊西汀對早洩有明顯治療作用！
但是，正所謂，人前有多光鮮豔麗，人後就有多不堪！“明星藥”必利勁也一樣，頂著臨床市場的“神藥光環”的同時，也被諸多醫學研究揭露背後有著大量的“使用弊端”，最飽受詬病的便是“副作用大”“依賴性強”“價格高、停藥率高”“效果因人而異的不理想”等等。
其中最讓人不能接受的一點便是“價格高”
。 在國家自然科學基金專案上有一項名為《鹽酸達泊西汀治療原發性早洩的臨床療效和停藥原因分析》顯示：透過對126例原發性早洩患者研究發現，其中有57例（47%）在6個月內停藥，其停藥原因分別為費用高（33。3%）、療效低於預期（31。6%）、無效（3。5%）、副作用（7。0%）、失訪（7。0%）、選擇其他的治療方式（8。8%）。
也就是說必利勁是能有效治療早洩的，但是停藥率很高！
那怎麼辦呢，必利勁這麼神，但是停藥率又這麼高！病又不可能一下子消失，症狀不解決是不可能的！
現在，我們的“印度神藥”登場了，這種號稱“印度必利勁“的“模仿網紅藥”一出場，便擁有著“印度桑”開掛的“全套面板”和“技能”！大家都知道印度本來就以“仿製藥”出名，因為國家的“強制專利許可”政策，讓很多價格高的國際進口“明星藥”都栽了跟頭！
大家看過電影《我不是藥神》的都知道，抗癌的進口藥格列衛在國內幾萬元一盒，而經過印度的“仿製”後價格只要幾百元一盒，而且療效的話雖然達不到WHO規定的原研藥藥效，但也是通過了印度的生物等效性試驗，可以說印度格列衛仿製藥與原研藥具有質量一致性。同樣的印度對必利勁的仿製也很成功，目前印度國內治療早洩的“印度網紅款”必利勁有保守估計有10種左右，價格都比國內的便宜一半至少！比如有大家最常見最常問的便是“印度必利勁”（Dapoxetine HCL）、“印度雙效希”（SUPER TADARISE） 、“加量版印度雙效希”（EXTRA SUPER TADARISE）。
在《我不是藥神》中，抗癌的進口藥格列衛在國內幾萬元一盒，而經過印度的“仿製”後價格只要幾百元一盒
看到這邊很多人會讚歎印度的必利勁，是不是比原裝進口的好太多了？最直接的嘛，不但療效能和原研藥差不多，而且價格又便宜！當然我不反駁，因為我沒有查到任何官方的、科學的關於印度必利勁的研究論文或者期刊，所以我無法判斷印度必利勁療效真實和好壞！
但這僅僅還是表面，大家可以看看背後更深層次的、關於原裝進口必利勁背後和印度的必利勁的一些科學研究，透過這些實驗研究去判斷原裝進口和印度仿製必利勁之間的區別，
同時，我把這些研究透過“問答”的方式展開，這樣方便大家理解！同時彆著急，最後我會給出真實建議！問答有以下幾個：
問：印度必利勁投入臨床市場使用的基本流程？
問：印度必利勁的包裝規格、藥物成分是否和中國原裝進口那麼印度必利勁一樣？
問：印度的“雙效希款”必利勁和中國原裝進口必利勁有什麼區別？
問：印度的“雙效希款”必利勁既能“延時”又能“增挺”，那是不是很實用？
問：中國原裝進口必利勁的規格是30mg的，印度是60mg，對中國人哪個更安全呢？
問：印度的“雙效希款” 必利勁和中國的原裝進口必利勁，哪個更安全？
問：印度必利勁投入臨床市場使用的基本流程
答：首先，印度藥企確定仿製某個原研藥後，仿製出來之後便首先需要透過政府的“強制專利許可”，之後再以規定的仿製藥生物等效性試驗作為標準，透過“仿製藥一致性評價”，這個時候就可認為仿製藥與原研藥具有質量一致性，可以投入使用！所以印度必利勁也是透過這個流程投入臨床市場使用。但是仿製藥的生物等效性和原研藥的生產使用標準相差甚大，比如在評估藥物是否能投入臨床使用方面，關於樣本量的要求仿製藥是很少的，可能只需要幾十例的樣本量，而原研藥是需要透過巨大的樣本量。還有比如關於藥物試驗時間長短的問題，仿製藥多為短期，而原研藥至少長達數年！
問：印度必利勁的包裝規格、藥物成分是否和中國原裝進口那麼印度必利勁一樣呢？
印度必利勁”（Dapoxetine HCL）劑量是60mg
答：首先印度必利勁的規格是單劑量60mg，也就是說一粒是60mg的，一盒是10粒裝的，而中國原裝進口必利勁是一盒3粒，每粒是30mg的；還有，印度必利勁有很多是“雙效款”，比如“印度雙效希”就是藥物成分中不止有達泊西汀，也有他達拉非和（或）西地那非、伐地那非（PDE5抑制劑藥物成分），但是中國的原裝進口必利勁沒有任何“雙效款”，只含有一種達泊西汀的藥物成分。也就是說印度必利勁（非印度“雙效款” 必利勁）和中國原裝進口必利勁的藥物成分是一樣的，但是劑量比中國原裝進口必利勁多了一倍！而“印度雙效款” 必利勁更是比中國原裝進口必利勁不但多了一倍的單劑量，而且還多了PDE5抑制劑的藥物成分，多的這種藥物成分就類似於偉哥，能夠達到“增堅”的作用！
問：印度的“雙效希款”必利勁和中國原裝進口必利勁有什麼區別？
“印度雙效希”（SUPER TADARISE） 必利勁
答：說實在的本人作為醫生，對於印度強大的仿製能力是非常驚訝的，但是更讓本人驚訝的是印度對藥物仿製背後的“強大邏輯”！為什麼我這麼說，因為中國原裝進口的必利勁只有達泊西汀一種成分。而印度的“雙效款”必利勁不但比原裝進口必利勁單劑量大一倍，而且還有著原裝進口必利勁沒有的藥物成分和藥效！首先，中國必利勁是義大利美納里尼的原裝進口藥，只含有達泊西汀SSRI這種成分，這種成分的作用就是為了達到“延時”目的！而印度的“雙效希款”必利勁對比中國原裝進口必利勁，裡面多了一種成分，這種成分是“PDE5抑制劑”，這種成分就像偉哥一樣能夠達到“增堅”的作用，所以印度的“雙效希款”必利勁不但能達到“延時”的目的，還能達到“增堅”的目的！
問：印度的“雙效希款”必利勁既能“延時”又能“增堅”，那是不是很實用？
“加量版印度雙效希”（EXTRA SUPER TADARISE）
答：如果男性既有早洩的問題，又有陽痿的問題，那麼印度的“雙效希款”似乎的確很貼心！試問，哪個男性不想既能“延時”又能“增堅”！但是如果你的情況是“時間”有問題，而不是“堅不堅”的問題，試問你會去用嗎？或者這個問題我們換個角度，假如你覺得自己“堅”的情況正常，你會去用“增堅”的藥物嗎？答案是不會！所以我覺得印度的“雙效希款”必利勁是否實用，關鍵看你自身的病情情況，如果你沒有“堅”的問題，那麼口服印度的“雙效希款”必利勁，好比如無緣無故吃偉哥的道理是一樣的！
問：中國原裝進口必利勁的規格是30mg的，印度是60mg，對中國人哪個更安全呢？
中國原裝進口必利勁的規格是30mg
答：①根據中國藥監局的關於達泊西汀必利勁的臨床試驗資料顯示，對於中國人來說，按需口服的劑量30mg和60mg不良反應分別為26。2%和40。5%，所以達泊西汀必利勁在中國經過食品藥品監督管理局批准的單劑量也是30mg！
②海南醫學期刊上的《達泊西汀治療早洩臨床效果的Meta分析》研究結論顯示：口服達泊西汀30 mg及60 mg均能顯著提高患者的IELT和PGIC，然而，但是口服達泊西汀60 mg不良反應發生率明顯增高，也就是說口服達泊西汀30mg和60mg的情況下，療效差不多，但是30mg的副作用會少很多，建議早洩患者的按需口服劑量為30mg。
③2019年的中歐泌尿外科雜誌中一篇文章《Comparison of the treatment efficacies of paroxetine， fluoxetine and dapoxetine in low socioeconomic status patients with lifelong premature ejaculation》，這篇國外期刊研究了170例社會中處於較低經濟地位的人，分別服用達泊西汀、氟西汀、帕羅西汀的“終身”療效比較，結果顯示：如果每日服用藥物這3種藥物，那麼帕羅西汀的藥效比達泊西汀和氟西汀都要好。但是如果是按需口服，那麼達泊西汀按需服用的療效最好，而且副作用也是最少的，這篇文章中建議的達泊西汀口服含量是每次30mg！
問：印度的“雙效希款” 必利勁和中國的原裝進口必利勁，哪個更安全？
答：我相信這個問題是最多人想知道的問題！首先肯定，印度的仿製藥在印度國內絕對是合法正規的藥物！印度版的所有必利勁都是透過印度的三大藥物巨頭之一“日升公司”生產的！也就是說一般情況下印度生產的仿製藥都是在有原研進口藥的基礎上去生產，然後透過生物等效性，便投入印度國內生產使用！
但是迄今為止，世界上沒有任何一個國家生產的藥物具有“延時”和“增挺”的雙效功能！打比方，目前的必利勁原研藥是義大利美納里尼公司的，希愛力是美國禮來公司的，這兩個藥業巨頭生產的藥物都是花費了幾百億的臨床科研實驗後，才正式經過相關國家的食品藥品監督管理局批准才投入使用！
所以，如果你印度單純仿製必利勁或者單純仿製希愛力這都是沒有問題的，前面我說了，印度的仿製藥是透過生物等效性的。但是目前世界上都沒有原裝進口的“雙效希款”必利勁，那麼你印度的“雙效希款”必利勁是仿製誰的！只有一個可能，是同時仿製了原研藥必利勁和原研藥希愛力，然後混合到一起！對，這種“混合”的藥物生產操作是由印度單方面完成的！本來，印度的仿製藥就只簡單的進行透過生物等效性便投入使用，從邏輯上臨床療效雖然說與原研藥基本相似，但已經具有很多不可預知的藥物風險，但再相似經過你印度這麼一混合，更會加大藥物的副作用！還有諸多為研究評定的未知反應！所以，印度的“雙效希款”必利勁是否安全，請從文章找答案了！
現在我來總結：
現在我來總結重點！！！
1、如果你買的是印度必利勁60mg的，那麼我的建議是，情況沒那麼嚴重，可以將買來的藥片每次吃一半，也就是30mg！這樣就可以和中國原裝進口必利勁至少在劑量上達到同步！
2、如果你買的是印度“雙效希款”必利勁，而且的確經過醫生診斷存在“堅挺”問題！那麼我建議你直接購買印度必利勁60mg，按“1”的方法使用，同時按醫療規範積極治療“堅挺”的問題！
具體方法是：配合國內進口藥希愛力他達拉非5mg每天一次！因為目前針對男性ED問題，如果符合ED情況，那麼每日口服5mg治療ED，這種方式針對ED簡單有效，而且是已經透過中國食品藥品監督管理局批准的治療方式，副作用少！
也就是說，不要老是想著透過一種仿製藥來同時達到“堅”和“延時”的雙作用，有“堅”問題，先把“堅”問題看好，這個是可以治療甚至治癒的疾病！
3、再次宣告，仿製藥沒有像原研藥經過大量的臨床科學實驗，沒有經過其他國家的食品藥品監督管理局批准，所以應該謹慎選擇！雖然仿製藥的投入和生產也有一系列的評定標準，但和原研藥嚴謹、科學、嚴格的流程相比，還相差甚遠！但基於目前本人並沒有直接的科研證據和期刊論文，所以並不能反對反駁購買印度必利勁，畢竟仿製藥的確便宜！但是同時大家要明白，仿製藥的真正意義是在於解決了一群因為極其特殊的疾病的人群，比如這群人因為抗癌，卻無力承擔藥價巨高的負擔，這些藥不是像進口必利勁只有幾百元，而是動輒是幾萬元的事！
4、如果你無力承擔原裝進口必利勁的價格，又不想用印度必利勁未知的仿製療效，那麼我建議你可以選擇帕羅西汀或者氟西汀，這兩種藥物目前是被證實，除了必利勁之外，針對早洩最好的藥！
以上是今天的全部內容！鑑於早洩人群眾多，原裝進口必利勁又確實比較貴，所以才有了印度的仿製必利勁，說白了就是有需求才催生的結果！現在國內也已經出現了諸多關於購買印度必利勁的藥商，從選擇到購買到使用，擁有完整的“鏈條”！但是本人僅僅是一名大夫，也請不要問我，我有沒有印度必利勁，答案是沒有，我什麼都沒有！大家想購買印度必利勁可以百度搜索，利弊該分析的我都分析了，大家自行決定，
只是提醒大家在購買的時候一定要確認是印度實打實的仿製藥，而不是經過“國內廠商”仿製藥！
如果大家想購買原裝進口必利勁，這個是處方藥，可以到醫院或者網上藥店透過取得處方後購買！祝大家健康！
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