“反應停”造成1.2萬名畸形兒,是怎麼從“魔鬼”變“天使”的?

“成也蕭何,敗也蕭何”,說的是秦末漢初的將軍韓信一生浮沉、盛衰全繫於丞相蕭何一身。實際上 ,藥物研發中也有2種同分異構體既產生了不幸也提供了與眾不同的藥力,沙利度胺經歷半世紀的小故事回味無窮,上輩子惡魔,後人天使,科學研究而客觀的人們不可盲從相信什麼,但也不會徹底否定什麼。

“反應停”造成1.2萬名畸形兒,是怎麼從“魔鬼”變“天使”的?

1.“反應停”事情

1953年,瑞士一家藥業公司在產品研發抗菌藥物時生成了一種化學物質沙利度胺,因沒有強有力的抗菌藥物活力而被捨棄。

但德國一家藥業公司再次開展產品研發,發覺它對神經中樞體系有抑制效果,用於做為鎮靜劑以醫治懷孕前期女性的噁心想吐、噁心嘔吐、失眠症、食慾不佳等反映,並以商品名“反應停”做為非處方藥品市場銷售。

因為功效準確、價格低,又正逢“二戰”後人類生育高峰,沒多久便被營銷推廣在歐美國家、

非洲

、澳洲和日本發售,且使用量巨大,據報道,在1959年德國每日約有100多萬名女性服用,每月銷量達一噸之多,依次在世界有46個我國運用(包含我國的港澳)。

1961年10月,在德國紐約舉行的婦產科課程國際學術會議上,3位德國醫生在報告書中談起近期出現的一些海象肢畸形胎兒病案,造成了各位的十分重視,之後別的地域相繼也是

有回報

“反應停”造成1.2萬名畸形兒,是怎麼從“魔鬼”變“天使”的?

1962年3月,澳洲婦產科醫生斯伯里拉塞爾在《柳葉刀》雜誌期刊上發表論文,將畸胎兒取名為“海豹胎”。根據長期的臨床流行病學調研,證實這類

畸形

與畸胎兒的媽媽在懷孕期內服用“反應停”息息相關。

截止到1963年,在世界各國,如德國、英國、西班牙和日本等國,因為服用該藥品而問世高達1。2萬名這類樣子如海象一樣的悽慘的寶寶。

除此之外,“反應停”還造成有時候能

威脅

性命的竇匯區周圍神經炎1300依賴注入。其傷害吃驚全世界,世稱“反應停”事情,是人們藥品有史以來較大不良反應。

專家對生物學科學研究後發覺,醫藥銷售期和畸形胎兒病案出世總數的時間佈局圖,“反應停”的市場銷售總產量曲線圖的峰時(1959年底-1960年初)與畸胎出世曲線圖的的峰時(1960年底-1961年初)間距,整整的為一個懷孕期間。

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而終止運用“反應停”10個月後,畸胎也不會發生,間隔時間也是整整的一個懷孕期間。從而,確診由該藥物而致的生育毒副作用毫無疑問。

追溯

“反應停”事情的緣故和經驗教訓,使大家保持清醒的瞭解到:①沙利度胺具備手性(構造的旋光性),左旋體同分異構體具備鎮定功效;

左旋體同分異構體及類化合物(S)-N-鄰苯二甲醯谷氨醯胺、(S)-N-鄰苯二甲醯磷酸具極強試管胚胎內毒素和胎兒畸形功效,是造成 畸胎的元兇,但在那時並不明確,藥品的手性不一樣,功效和毒副作用也不一樣。

“反應停”造成1.2萬名畸形兒,是怎麼從“魔鬼”變“天使”的?

比如左氧的抑菌活力比氧氟沙星強4倍;左氨氯地平的降血壓實際效果好於氨氯地平2倍。②懷孕初期(懷孕期間原始28周內)處在胎寶寶臟器的分裂期,服藥能致畸胎或畸型,懷孕期女性服藥時要防止應用胎兒畸形藥、哺乳期間服藥需考量對嬰幼兒的危害。

“反應停”事情後德國藥業公司付款了達到1。1億的賠償費,但胎兒畸形損害對生還者而言是長期的,直到2010年該企業仍在增加賠償費,2012年,該公司老總總算出朝向受害人致歉。但沙利度胺的小故事仍沒有完成。

2.從“惡魔藥”到“天使之藥”

1965年3月,一名非洲醫師發覺沙利度胺對醫治麻風結節紅斑效果明顯,使沙利度胺再度遭受全世界關心。1979年5月,沙利度胺被看到是一種強勁的抗新生兒微血管轉化成藥,能控制惡性腫瘤結構中毛細血管的生長髮育。

“反應停”造成1.2萬名畸形兒,是怎麼從“魔鬼”變“天使”的?

1969年和1971年,二項任意、雙盲實驗、對比的臨床研究,確認沙利度胺對麻風性結節紅斑的功效;接著又有32項科學研究一致彙報應用沙利度胺取得成功醫治中、中重度麻風性結節紅斑的面板症狀,共列入1600多位病人。

直至1998年,英國食品類藥品監管局總算準許沙利度胺進到銷售市場。伴隨著對沙利度胺的進一步科學研究,大家發覺其具備抗感染、抗血管生成功效,能抑制惡性腫瘤萎縮因素(TNF-α)的轉化成。

現階段,沙利度胺已用來醫治麻風、結節性紅斑、竇匯區淋巴瘤、粘膜潰爛、前列腺腫瘤、腎細胞癌、卡波西肉瘤等各種病症。但對懷孕期、準備懷孕女性是肯定不可以服用的!

“反應停”造成1.2萬名畸形兒,是怎麼從“魔鬼”變“天使”的?

至今,沙利度胺類似物來那度胺、泊馬度胺

作為

一線藥用價值於醫治竇匯區淋巴瘤,來那度胺2013年全世界營業額達42。8億美金,多年後來那度胺和泊馬度胺很有可能提升100 億美金。

隨著科學研究和認識的進度,才慢慢明確沙利度胺的手性,拋下了左旋體,右旋體又被再次用以醫治麻風病、竇匯區淋巴瘤、類風溼關節炎,變成一個藥物從“惡魔藥”到“天使藥”的成長。