今天邀請了95後志願者@月白公子

與大家談談自己

參加臨床試驗的體會與感想

故事雖簡簡單單

但也許能讓你在其中找到自己的影子

♂

講述者：@月白公子

大四了，8月份趁著暑假實習的間隙，在 康馨試藥（公眾號）報名參加了［鹽酸普拉格雷片］人體生物等效性研究（空腹組）。

為什麼會參加？

作為藥學專業學生，參加臨床試驗對我來說，是一個很好地學習臨床研究的機會。同時也希望以實際行動支援我國醫藥事業的發展。

我是作為健康志願者參加試驗，為了鼓勵大家參與，研究機構通常會給志願者提供一定的補助，而這些正好也可以減輕自己當下的經濟負擔。

對安全的顧慮

如果說完全沒顧慮，當然是假的，顧慮肯定有。在決定報名之前，對於這個藥，我在網上查了大量的資料

。

瞭解後得知這是一款在歐洲和美國上市多年的老藥，做生物等效性臨床試驗是為了驗證國產仿製藥的療效和質量是否與進口藥一致，因此，安全性基本不用擔心。

建議大家在報名前，最好像我一樣對試驗有一定了解，至少要知道它是治療什麼疾病，是新藥還是國產仿製藥，做到對自己的身體負責。

知情與體檢

有沒有和我一樣，除了高考時做了一次體檢外，上大學以來，就再沒做過體檢。

我參加的這次試驗由長沙某著名三甲醫院負責臨床研究，主持研究的都是經驗豐富的臨床專家，體檢也是在這做，且全程免費。

知情：集體+單獨

7月3日體檢，因為需要空腹，時間安排得比較早，領隊要求7點到醫院，醫院報銷路費，雖然有點早，但想著不用擠公交地鐵，打車也能報，還是挺划算的。

記得當天一共來了差不多60多人，可能因為招募的是健康受試者，基本上來的年輕人居多。

集體知情

到齊後，工作人員先將大家聚集在一起，人手發放一本專案資料和知情同意書，研究專家透過PPT向大家介紹試驗的具體內容和潛在風險，這就是集體知情。

專家講的很通俗，儘可能讓所有人都能聽懂，時不時還夾雜著一些小段子，氣氛立馬活躍了起來，可能大夥都沒想到想象中嚴肅正經的科研專家可以這樣有趣，頓覺輕鬆很多。

單獨知情

在確保大家都聽懂之後，醫生會對大家再進行一對一的單獨知情，確保我們充分了解試驗藥物及知情同意書的內容，自願選擇並簽署知情同意書。

體檢

在工作人員的指引下，陸續開始體檢，常規有測體重、身高、BMI、醫生問診，其次做血檢、尿檢、心電圖。。。

人雖然多，但效率很高，不到兩個小時就結束了。大概2-3小時出體檢結果，大家可以先回家等訊息。

下午2點，收到領隊的微信，得知自己體檢合格，開心。

入組試驗

8月6日，又在經過一系列入組體檢後，我正式入組了，試驗全程分兩個週期，每週期5天，中間間隔10天。

領隊一再強調無需帶任何洗漱用品，只需要帶換洗衣服和毛巾，其他的醫院會統一提供，但考慮到洗完頭要吹乾，我還是自備了吹風機，結果來了之後發現，真的什麼都有，

小到牙刷、襪子，大到換洗衣服、吹風機等等一應俱全，

不誇張地說帶上自己就可以。♂

試驗期間，受試者需履行的義務，主要有兩點：

三餐嚴格按照醫生的安排進行，全組30多人同吃同睡

（別想歪，睡有自己的房間）

；

按要求服藥、檢查、採血、隨訪等。並如實提供身體狀況資訊給醫生，配合研究人員並尊重研究人員。

第1天

辦理入組，在醫院吃完飯，便能自由活動，院內有很多娛樂措施，電視、書籍、棋牌等應有盡有，當然，有了WiFi，手機也不錯。但不能離開醫院，除非自願退出試驗，那麼

在試驗完成之前是不能離開

的。

第2天

早上8點，首先空腹釆血，5分鐘之後在醫生的指導下服藥，藥物是一粒小藥丸，和正常的藥物一樣，本次試驗第一週期5天只吃一粒，往後不需要再吃了，大家千萬別以為會一直吃很多藥哦。

這天採血很密集，所以醫生給每個人都打了留置針。

每天結束前，醫生都會安排做心電圖、血壓監測，以及問診，問診時一定要

如實反饋身體狀況和回答醫生問題

。

第3-4天

相比前一天，後面幾天的採血沒有那麼密集，只有早晚各一次，其餘的流程則基本一樣，檢查、抽血、問診、留尿。

第5天

最後一天，早上抽完血後便可以出院回家了，不過不是結束，10天后需要準時再來參加第二個週期，在此期間也

不要忘記醫生的叮囑，做出影響試驗的事情，

如報復性熬夜、暴飲暴食……

PS：兩個週期都是一樣的流程，全部完成，就可以出組啦。出組前都會再體檢一遍，如果血常規、尿常規出現異常，醫院會通知你複查，複查一般也就是來院再做個血常規和尿常規。

一點感悟

如今距離第一次參加臨床試驗已經過去大半年，我的身體並無任何異樣。

這次經歷對我來說是一次特別的人生體驗，讓我對臨床研究有了一個全新的認識，用文字將自己的心得體會記錄下來，與大家分享，是真誠地期望，能有更多的朋友加入臨床試驗的隊伍裡來，一起為健康助力。