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2022 EADV圓滿落幕，IL-23抑制劑有哪些最新研究成果出爐？
2022年9月7日~9月10日（義大利米蘭時間，較北京時間晚6個小時），一年一度的歐洲面板病與性病學會年會（EADV）順利召開。本屆EADV年會以“DESIGNING THE FUTURE OF DERMATOLOGY AND VENEREOLOGY（設想面板病學和性病學的未來）”為主題，採取線下與線上相結合的形式，為大家呈現了面板病學領域最前沿的學術盛宴。
銀屑病是面板科常見的慢性、複發性、炎症性、系統性疾病，嚴重影響患者生活質量，仍是本屆EADV年會的熱點話題，而銀屑病精準治療領域的最新進展更是備受關注。
以古塞奇尤單抗為例，作為全球首個獲批的IL-23抑制劑，其已廣泛應用於銀屑病的臨床治療。隨著研究成果和實踐經驗的不斷積累，古塞奇尤單抗相關的臨床證據不斷更新，為其治療銀屑病提供了更加強有力的支撐。
本屆EADV年會帶來了不少古塞奇尤單抗相關的電子海報與口頭報告，包括多項最新研究成果的重磅釋出，無疑成為大會的“吸睛點”。
中國資料出爐，IL-23抑制劑在真實世界中交出滿意答卷
古塞奇尤單抗已於2019年12月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准用於適合系統性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。那麼，真實世界中，古塞奇尤單抗治療中國銀屑病患者的療效和安全性如何呢？
本屆EADV年會公佈的一項中國多中心、回顧性、真實世界研究給出了答案。
該研究顯示，銀屑病患者接受古塞奇尤單抗治療28周，PASI評分從基線時的12。95降至0。01（圖1）；治療20周內，PASI 75、PASI 90、PASI 100應答率均逐漸改善，
治療28周，所有患者達到PASI 75、PASI 90應答，PASI 100應答率高達94.9%（圖2、表1）
；隨訪期間僅報告了一例不良事件，且可自行緩解
［1］
。這提示古塞奇尤單抗在中國中重度斑塊型銀屑病患者中表現出良好的療效和耐受性
［1］
。
圖1：治療28週期間，PASI評分變化情況
圖2：治療28週期間，PASI 75、PASI 90、PASI 100應答情況
表
1
：
治療
28
週期間，
PASI 75
、
PASI 90
、
PASI 100
應答情況
特殊部位銀屑病，IL-23抑制劑同樣實現皮損高畫質除
銀屑病的皮損可累及頭皮、甲、面部、生殖器等特殊部位，對於特殊部位銀屑病的治療，古塞奇尤單抗是否同樣能實現皮損高畫質除呢？本屆EADV年會也帶來了相關研究成果，為我們揭開了謎底。
VOYAGE 1&2研究的事後分析評價了古塞奇尤單抗治療頭皮和甲銀屑病的長期療效。
結果表明，基線時頭皮或甲受累的銀屑病患者經古塞奇尤單抗治療的皮損完全清除率，與研究中接受古塞奇尤單抗治療的患者總人群的皮損完全清除率相當
［2］
。同時，無論基線時嚴重程度如何，基線時頭皮或甲受累的銀屑病患者經古塞奇尤單抗治療100周的PASI 100和IGA 0應答率是類似的，療效均可維持至252周（圖3、圖4）
［2］
。
圖3：治療252週期間，基線時不同嚴重程度的頭皮或甲銀屑病患者的PASI 100應答率
圖4：治療252週期間，基線時不同嚴重程度的頭皮或甲銀屑病患者的IGA 0應答率
GULLIVER研究則分析了面部和生殖器部位銀屑病患者對古塞奇尤單抗的治療反應
：治療12周，達到靜態醫師整體評估（sPGA）0/1的面部、生殖器部位銀屑病患者比例分別為87。5%、76。0%（圖5），且耐受性良好
［3］
。
圖5：治療12周，達到sPGA 0/1的面部和生殖器部位銀屑病患者比例
全方位獲益，IL-23抑制劑滿足銀屑病患者多重需求
銀屑病嚴重影響患者的身心健康，給患者的生活和工作造成了很大的困擾。除了皮損清除外，患者心理健康、生活質量和工作效率的改善也越來越受到重視，研究者也更加關注藥物對患者的多維度改善。不少古塞奇尤單抗助力銀屑病患者多重獲益的臨床研究也在本屆EADV年會中紛紛出爐。
VOYAGE 2研究事後分析採用醫院焦慮和抑鬱焦慮亞量表（HADS-A）和醫院焦慮和抑鬱抑鬱亞量表（HADS-D）比較了男性和女性中重度斑塊狀銀屑病患者的焦慮和抑鬱情況。結果顯示基線時，與男性相比，經歷焦慮和抑鬱的女性患者比例更高；在使用古塞奇尤單抗治療24周後，無論是男性還是女性患者，焦慮和抑鬱的患者比例均有所下降（圖6、圖7）
［4］
。
圖6：治療前和治療24周，男性和女性患者的焦慮情況
圖7：治療前和治療24周，男性和女性患者的抑鬱情況
與此同時，VOYAGE 2研究事後分析還採用生活質量量表（SF-36）比較了男性和女性中重度斑塊狀銀屑病患者的健康相關生活質量（HRQoL），發現基線時男性和女性的生理健康和心理健康均受損，且對女性患者心理健康的影響更大。經古塞奇尤單抗治療24周後，無論是男性還是女性患者，生理和心理健康都獲得了有意義的改善（圖8、圖9）
［5］
。
圖8：治療24周，男性和女性的生理健康情況
圖9：治療24周，男性和女性的心理健康情況
為期2年的真實世界研究——PERSIST研究則對古塞奇尤單抗對銀屑病患者生活質量和工作效率的改善效果做了進一步的探索，發現古塞奇尤單抗治療12周，患者的生活質量即迅速改善，且可持續改善至104周（圖10）；古塞奇尤單抗治療104周，患者的整體工作受限、活動受限、過去7天內工作時間缺失均下降（圖11）；且醫生和患者均報告了高滿意度
［6］
。
圖10：從傳統系統治療轉換至古塞奇尤單抗治療後，生活質量改善情況
圖11：從傳統系統治療轉換至古塞奇尤單抗治療後，工作效率改善情況
總結
在本屆EADV年會中，多項評價古塞奇尤單抗治療銀屑病療效和安全性的研究重磅釋出。深入探析這些研究，發現古塞奇尤單抗可以助力銀屑病患者實現多維度改善，對於特殊部位銀屑病患者也有顯著療效，且在中國人群中交出了滿意答卷。這為古塞奇尤單抗的臨床應用，特別是在中國臨床的應用提供了穩健的支援，期待未來古塞奇尤單抗能惠及更多銀屑病患者。
參考文獻：
［1］Hao Liu， et al。 EADV 2022。 Abstract N°： 2177。
［2］Lluís Puig， et al。 EADV 2022。 #P1578。
［3］Claudio Bonifati， et al。 EADV 2022。 #P1590。
［4］Laura Savage， et al。 EADV 2022。 #P1581。
［5］Laura Savage， et al。 EADV 2022。 #P1583。
［6］Bernhard Korge， et al。 EADV 2022。 #P1519。
此文僅用於向醫療衛生專業人士提供科學資訊，不代表平臺立場。