日前，國家藥監局官網顯示，四川科倫藥物研究院以仿製4類報產的鹽酸帕洛諾司瓊注射液獲批，視同過評。同日，浙江優勝美特中藥的鹽酸帕洛諾司瓊注射液也是以仿製4類獲批。米內網資料顯示，2021年中國公立醫療機構終端鹽酸帕洛諾司瓊注射液銷售額超過10億元。今年以來，科倫藥業已有11個產品獲批，其中，4個為國內首仿。

鹽酸帕洛諾司瓊注射液原研企業為Helsinn Healthcare SA，主要成分為鹽酸帕洛諾司瓊，該成分是一種新型的第二代5-HT3受體拮抗劑。與其他5-HT3受體拮抗劑相比，鹽酸帕洛諾司瓊具有安全性高、給藥劑量小、半衰期長等優點。

終端競爭格局目前，鹽酸帕洛諾司瓊注射液有20家企業擁有生產批文，其中，成都苑東生物製藥、四川匯宇製藥等7家以仿製4類獲批，視同過評；遼寧海思科製藥、正大天晴藥業集團、江蘇恆瑞醫藥等7家以補充申請獲批過評。

此外，南京健友生化製藥、煙臺魯銀藥業等4家企業以新分類報產在審，獲批後視同過評；昆明積大製藥、北大醫藥等4家企業的一致性評價補充申請在審評審批中。

今年以來，科倫藥業已有11個產品獲批。其中，中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30％）注射液、琥珀酸曲格列汀片、中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36％）注射液、枸櫞酸西地那非口腔崩解片均為國內首仿。

本文源自米內網